アルファフュージョン株式会社（Alpha Fusion）

市場課題｜全身のがんは狙いにくい

転移したがんは狙いにくい

全身に広がったがんは、手術や体の外からの照射では狙いにくい治療対象です。どちらも、病変の位置と広がりが分かる場合に効果を発揮します。小さな転移巣が体の各所に散ると、一つずつ標的にしにくく、治療の幅が限られます。

アルファ線核種は入手しにくい

体の内側から放射線を当てる核医学治療のうち、アルファ線を出す核種は、入手できる量が限られてきました。代表的な核種であるアクチニウム225は、原料を核燃料から取り出すため国内では入手が難しく、供給の不足が続いているといわれています。この制約が、治療を受けられる患者が増えにくい一因といわれています。

他にも、ベータ線（原子核から出る電子の流れ）は体内を数ミリメートル進むため周囲の組織にも届くこと、放射性の薬剤を扱える医療機関の少なさ、半減期の短い核種を運ぶ輸送の制約、投与量を決める指標の乏しさ、といった課題があるといわれています。

FrontJournalの解説

• 核医学治療放射線を出す物質を薬剤に結合させ、体内へ投与してがんを治療する方法である。薬剤ががん細胞へ集まる性質を利用し、体の内側から放射線を当てる。外部からの照射では狙いにくい全身の病変を対象にできる。

アルファフュージョンの強み｜アスタチン211

転移巣を一つずつ狙う

体の外から放射線を当てる治療は、照射する範囲を先に決める必要があるため、位置を特定しにくい病変には力を発揮しにくくなります。

同社が開発するのは、アスタチン211を静脈から投与する薬剤で、分子に結合させるものと、アスタチン自体が取り込まれるものがあります。アルファ線（原子核から出るヘリウムの原子核の流れ）が進む距離は数十マイクロメートル（1マイクロメートルは1ミリメートルの千分の一）で、細胞数個ぶんの長さです。がん細胞へエネルギーが集中し、隣接する正常な組織への影響は抑えられます。運ぶのは低分子（分子量の小さい化合物）やペプチド（アミノ酸がつながった短い分子）で、抗体では届きにくい目印も狙いやすいとされています。

アスタチンを国内で製造できる

アルファ線を出す核種は、原子炉や特殊な原料に由来するものが多く、製造できる場所が限られてきました。

アスタチン211は、加速器（粒子を高速にして標的にぶつける装置）で加速したアルファ粒子を、金属のビスマス209に当てて製造できる核種です。ぶつかった原子核が反応して元素そのものが変わり、アスタチン211が生まれます。原料のビスマスは広く流通しており、国内の加速器で扱えるのが利点。同社は製造から薬剤化までを一貫して開発する体制づくりを進めています。半減期（放射線を出す原子の数が半分になるまでの時間）は7.2時間と短く、製造拠点と医療機関を結ぶ供給網の整備にも取り組んでいます。

FrontJournalの解説

• 加速器電気の力で粒子を高速にし、標的へぶつける装置である。ぶつけられた側の原子核が入射粒子と反応して別の元素に変わるため、放射線を出す核種を人工的に作り出せる。原子炉を使わずに製造できる点が特徴である。

標的アルファ線治療の未来｜がん治療への応用

甲状腺がんの治験が進む

「標的アルファ線治療」は、すでに患者へ投与されています。大阪大学医学部附属病院では、2021年から難治性の甲状腺がんを対象に、アスタチン211を結合させた薬剤の医師主導治験（医師が計画し実施する臨床試験）が実施されました。2025年10月には、同社が分化型甲状腺がんで企業主導の第1相試験（安全性を確かめる、臨床試験の最初の段階）を開始しました。甲状腺がんに広く使われてきた放射性ヨウ素が効きにくくなった患者へ、新しい選択肢を示す試験です。

前立腺がんへ対象を広げる

対象とするがんは、前立腺がんへも広がっています。2024年6月には、大阪大学医学部附属病院で去勢抵抗性前立腺がん（ホルモン療法が効きにくくなった状態）を対象とする医師主導治験に着手しました。この治験で用いるのは「[211At]PSMA-5」で、がん細胞に多く現れるたんぱく質PSMAを目印にして結合する薬剤です。臨床段階のパイプライン（開発中の薬の候補）は、甲状腺がんと前立腺がんの2本です。

供給の体制づくりを目指す

同社が目指すのは、「標的アルファ線治療」を国内外の医療現場へ届ける体制を築くことです。2025年7月には、独自のペプチド技術を持つVeneno Technologies、田辺三菱製薬との共同研究に入りました。製造の側では、住友重機械工業と大阪大学が2026年1月に共同研究部門を設け、供給できる規模の安定製造に取り組んでいます。原料から病院までの供給網を整え、輸出も見据えた基盤づくりを目指します。

会社概要｜アルファフュージョンの事業内容

大阪大学の研究から創業

アルファフュージョンは、2021年4月に設立されました。起点は、大阪大学と科学技術振興機構（JST）の産学共創プラットフォーム共同研究推進プログラム（OPERA）で進めたアスタチンの研究成果です。大阪大学核物理研究センターは、加速器によるアスタチン211の製造と薬剤化の研究を重ねてきました。同センターには、アスタチン製造の専用施設「TATサイクロトロン棟」が2024年に竣工しています。代表取締役CEOの藤岡直氏は、製薬企業とバイオ企業でがん領域の開発に携わってきました。

治験と製造で連携を広げる

同社は、研究から製造までを担う組織と連携しています。研究開発では、大阪大学、量子科学技術研究開発機構（QST）、田辺三菱製薬、Veneno Technologiesなどと組んでいます。供給網の構築に加わるのは、住友重機械工業や神戸市立医療センター中央市民病院です。大阪大学に置かれたアスタチン創薬実用化共同研究部門が、医師主導治験と共同開発の窓口です。

シリーズBで10.2億円を調達

資金面では、2024年10月にシリーズBラウンドで総額10.2億円を調達しました。シリーズBは、事業の見通しが立った段階で開発を加速するために行う資金調達です。引受先はSBIインベストメント、三井金属鉱業、神戸大学キャピタル、常陽キャピタルパートナーズなどで、既存株主の大阪大学ベンチャーキャピタル、D3 LLC、日揮も参加しました。調達した資金は、研究開発と企業主導臨床試験の準備、治験薬の製造体制の強化、人員の拡充に充てるとされています。

編集後記｜FrontJournal編集部より

がんの治療は、病巣の位置が分かっていることが前提になる場面が多くあります。全身に散った小さな転移を一つずつ狙う手立ては限られてきました。同社が取り組むのは、薬剤そのものに道案内をさせるという発想です。

この技術の核心は、単に強い放射線を使うことではなく、効く範囲を細胞数個ぶんに閉じ込めた点にあります。飛程が短いという性質を弱点ではなく設計の軸に据えたことで、周囲の組織を守りながら投与量を確保する道が開けました。同じ設計思想は、原料から病院までの供給網づくりにも及びます。

加速器という装置が、がん治療の現場と一本の線でつながろうとしています。

フロントジャーナル編集部

本記事は、FrontJournalが公開情報をもとに独自に分析した第三者コンテンツであり、対象企業・研究機関の公式見解ではありません。