市場課題|細胞培養の判断は人により異なる

培養判断が個人でばらつく
細胞の培養では、状態の見極めが担当者の経験に左右され、判断が個人でばらつくことが課題です。培養の現場には、細胞の見た目から増え方や状態を判断する場面があります。判断の基準が人により異なると、同じ手順でも、ロットごとの細胞の品質に差が出やすくなります。
記録が別々に散らばる
培養の画像、条件、作業記録、品質データが別々の場所に保存され、つなげて比べられないことも課題です。紙の実験ノートやExcelに記録が分かれると、条件ごとやロットごとの違いを見比べにくくなります。判断の理由を共有して後から追う手段がないままでは、培養方法を別の施設へ引き継ぐ技術移管の確認でも、比較の材料が足りません。
他にも、培養の途中で品質を管理する指標を探す手間、紙やExcelの既存データを移す作業、といった課題があるといわれています。
- ロット同じ条件でまとめて作った製品や細胞の1まとまりを指す。ロットごとに品質を比べることで、製造のばらつきを調べられる。


