N.B.Medical株式会社（エヌ・ビー・メディカル）

市場課題｜脳動脈瘤の治療は、ステント留置後の血栓と服用の負担が課題

留置後の血栓で服用が必要

脳動脈瘤の治療では、ステントを留置した後に血栓（血のかたまり）ができ、血管が詰まる恐れがあります。そのため患者には、抗血小板剤（血小板の働きを抑え、血を固まりにくくする薬）の服用が必要です。服用を続けても、血栓による合併症が起きる場合があります。

長期の服用は負担が大きい

抗血小板剤の長期の服用は、患者の大きな負担です。服用中は、血が止まりにくくなり、出血性の合併症のリスクも高まります。服用の期間が延びると、このリスクはさらに大きくなります。

他にも、血管の治癒の遅れ、医療費の増加、といった課題があるといわれています。

FrontJournalの解説

• 抗血小板剤血小板が集まって血が固まる働きを抑え、血栓をできにくくする薬を指す。脳動脈瘤のステント留置後などに服用する。

N.B.Medicalの強み｜「脳動脈瘤治療用ステント」を開発

吸着を制御し血栓を抑える

従来の抗血栓性の表面は、タンパク質の吸着そのものを抑えて血栓を防ぐため、細胞の接着も妨げやすい方式でした。

N.B.Medicalは、ステントの表面に3-アミノプロピルトリエトキシシラン（APTES、ケイ素を含む化合物）をコーティングしています。このコーティングは、吸着を抑えるのではなく制御して、血液中の非凝固系タンパク質（アルブミンなど、血液を固める反応に関わらないタンパク質）を優先的に吸着させる仕組みです。表面が覆われるため、血液が固まる反応は起きにくくなります。血栓の付着が抑えられれば、血栓による閉塞のリスクが下がり、服用の負担の軽減に貢献する可能性があります。

抗血栓性と細胞接着性を両立

従来の抗血栓性ポリマーは、血栓を抑える一方で、ステントが血管に取り込まれる内皮化を妨げていました。

APTESのコーティングは、血栓を抑えるだけでなく、血管の細胞が接着しやすい表面を形成する点も特徴の一つです。血管の内側を覆う血管内皮細胞が接着すると、ステントが血管に取り込まれ、表面の内皮化（内皮細胞で覆われること）が進む仕組みです。内皮化が早まれば、血管の治癒が促され、治療の早期完了に貢献する可能性があります。加えて、抗血小板剤の減薬に貢献する可能性があり、服用に伴う患者の負担を軽くする治療につながることが期待されます。

FrontJournalの解説

• 内皮化血管の内側を覆う内皮細胞が、ステントなどの表面に接着して広がり、表面を覆う過程を指す。血管の治癒の指標となる。

脳動脈瘤治療用ステントの未来｜前臨床の結果から、国内外の薬事承認へ

前臨床試験で血栓の付着を抑制

産総研（産業技術総合研究所）の発表では、共同開発したコーティングは、前臨床（動物や試験管の試験）で血栓の付着を抑える結果を示しました。ヒト血液との接触試験では、血小板の数が、コーティングなしのステントでは採血直後の約50％まで減り（血小板が凝集して血栓化が進んだため）、コーティングありではほとんど減りませんでした。ステントと同じ材料の基板で血管内皮細胞を培養した試験では、臨床実績のあるMPCポリマー（高分子材料）のコーティングより、接着した細胞が8倍以上多いという結果になりました。ブタに1週間留置した試験でも、血管に異常は確認されませんでした。

シミュレーションで構造を設計

同社は、自社開発の有限要素解析（FE）ソルバー（構造解析用のソフトウェア）などを使うコンピュータシミュレーションで、最適な構造のステントを設計し、コーティングと組み合わせる開発を進めています。ステントの特徴は、高い柔軟性、小さなフォアショートニング（留置時に長さが縮む現象）、再収納可能（途中で収納し直せること）です。あわせて、規制統合型CMS（コンピュータシミュレーションとモデリング）の開発基盤を工程に組み込み、AIによる文書作成と実機の試験を連動させています。

国内外の薬事承認を目指す

同社は、脳動脈瘤治療用ステントの薬事承認（医療機器として製造販売を認められること）を、国内外で目指しています。NEDO（新エネルギー・産業技術総合開発機構）の公開情報によると、アジアと欧州では、現地の大学や医療機関と連携し、臨床試験の体制の整備と申請準備を進める計画です。『Forbes JAPAN』2026年1月号は、N.B.Medicalが脳血管用のステントで2026年以降の臨床試験を計画し、2027年以降の薬事承認を目指すと報じています。

会社概要｜N.B.Medicalの事業内容・設立背景

2021年10月に設立

N.B.Medical株式会社は、2021年10月に設立され、東京都中央区日本橋本町に本社を置きます。代表取締役社長の正林和也氏は、慶應義塾大学を卒業後、三菱UFJ銀行を経て、医療機器ベンチャーを創業した経歴を持ちます。2025年11月25日発刊の『Forbes JAPAN』が選ぶ「日本の起業家ランキング2026」では、正林氏がベスト10に選ばれました。事業は、独自開発のデジタルトランスフォーメーション技術を用いた、脳血管疾患治療用の医療デバイスの開発です。

採択と認定、製造の連携

同社は、国の事業への採択や機関の認定を受けて、開発を進めています。NEDOの「ディープテック・スタートアップ支援事業」では、2024〜2025年度に助成事業「新規抗血栓性コーティングによる脳動脈瘤治療用ステントの開発」が、2026〜2027年度（2期）にテーマ「新規抗血栓性コーティングを施した脳血管内治療デバイスの開発」が採択されました。2期の交付決定額は8億円です。2025年5月には、AIST Solutionsのスタートアップ認定を受けています。製造面では、電子部品メーカーのヨコオが、微細精密加工の技術を提供しています。

累計33.5億円を調達

シリーズBの累計調達額は33.5億円で、NEDOの助成金5億円を含みます。2024年8月の1stクローズで20億円、2026年3月の第三者割当増資で8.5億円を調達しました。2回目の引受先には、AIST Solutionsやヨコオなどが名を連ねます。調達した資金は、脳血管疾患の治療に使う医療デバイスの研究開発と、AIを活用した設計・シミュレーション基盤の高度化に充てる計画です。

編集後記｜FrontJournal編集部より

脳動脈瘤の治療では、ステントを留置した後の血栓と、抗血小板剤の服用が患者の負担になります。N.B.Medicalが取り組むのは、ステントの表面に施すコーティングによる、血栓を抑えることと細胞が接着することの両立です。この両立が、治療の期間や服用の負担の軽減につながる可能性があります。

注目したのは、コンピュータ上のシミュレーションで設計したステントと、コーティングを組み合わせる点です。設計から試験、申請の準備までを連動させる開発の進め方は、新しい医療機器を患者へ届ける道筋を整える取り組みといえます。コーティングと構造設計の両面から、患者の負担に向き合う姿勢が読み取れます。

この医療機器が実用化すれば、脳動脈瘤の患者が、薬の服用や治療の期間に向き合う負担を軽くできる未来に近づきます。国内外の承認に向けた歩みに、これからも注目します。

FrontJournal編集部

本記事は、FrontJournalが公開情報をもとに独自に分析した第三者コンテンツであり、対象企業・研究機関の公式見解ではありません。