SANSHO株式会社（サンショー）

市場課題｜変形性膝関節症は痛みを抑えても進行を止めにくい

高齢者に多く日常の動作を妨げる

変形性膝関節症は高齢者に多い病気で、進行すると歩く、しゃがむといった日常の動作が難しくなります。原因は、関節に負担がかかって軟骨がすり減り、その下の骨まで壊れて関節が変形することです。悪化すると安静にしていても痛みが続き、睡眠が妨げられることもあります。

対症療法では軟骨を守りにくい

現在の治療は、痛みや炎症を和らげる対症療法が中心で、関節の破壊を抑えにくい点が課題です。痛みが和らいでも、軟骨の変性は時間とともに進みます。

他にも、歩くことやしゃがむことの難しさ、安静時の痛み、睡眠の妨げ、といった課題があるといわれています。

FrontJournalの解説

• 対症療法病気の原因そのものではなく、痛みや炎症といった表に出た症状を和らげることを目的とする治療を指す。症状が軽くなっても、病気の進行が止まるとは限らない。

SANSHOの強み｜「変形性膝関節症の治療薬」を開発

関節への注射で痛みを軽減

従来の治療薬は、痛みや炎症を抑える働きが中心で、関節の破壊を抑えることを目的に作られたものではありません。

同社が開発する「2ccPA」（2カルバ環状ホスファチジン酸）は、真性粘菌（アメーバのように動く単細胞の生物）から見つかった脂質のcPAをもとに合成した化合物です。cPAはヒトの血液中にもわずかに存在するリン脂質で、炎症や痛みを抑える働きが報告されています。2ccPAは、その構造の一部を炭素に置き換えて化学的に安定させたものです。ウサギの変形性関節症モデルでは、関節内への注射で痛みと腫れが有意に減りました。注射で痛みと腫れを抑えられれば、患者が歩く、しゃがむといった動作を続けやすくなります。

ヒアルロン酸を増やし軟骨を保護

変形性関節症の関節では、MMP（軟骨の成分を分解する酵素）が増えて、軟骨が少しずつ壊されていきます。

2ccPAは、関節を包む膜の細胞である滑膜細胞に働きかけて、関節の動きを滑らかにするヒアルロン酸の合成を促します。細胞を使った実験では、ヒアルロン酸の分泌が約3.2倍に増え、軟骨を分解するMMP-1・MMP-3の産生も抑えられました。軟骨由来の細胞では、MMP-13の産生の抑制も確認済みです。ウサギのモデルでも、組織の観察で軟骨の変性が抑えられたことが確かめられています。痛みを和らげるだけでなく軟骨の分解も抑えられるため、進行を遅らせる治療につながる可能性があります。

FrontJournalの解説

• 2ccPA粘菌から見つかった脂質cPAをもとに、構造の一部を炭素に置き換えて合成した化合物を指す。SANSHOが医薬品候補として開発し、変形性膝関節症と肺線維症の治療薬として研究が進む。

変形性膝関節症の治療薬の未来｜台湾での臨床試験から肺線維症へ広がる

台湾で第Ⅱ相試験を完了

2ccPAを使った変形性膝関節症の治療薬「SSO-001」は、台湾で臨床第Ⅱ相試験を終えました。実施したのは、同社から開発の権利を得た台湾のオリエント・ユーロファーマ社で、期間は第Ⅰ相試験に続く2022年10月から2025年3月までです。完了を受けて、オリエント・ユーロファーマ社からマイルストーン・ペイメント（開発の進み具合に応じた一時金）を受け取ることになりました。ヒトでの試験を重ねたことで、患者に使える治療薬に向けたデータがそろい始めています。

肺線維症の治療薬へ応用

2ccPAは、肺が硬くなって呼吸がしにくくなる肺線維症の治療薬「SSI-002」としても開発中です。2022年4月からは、徳島大学大学院の呼吸器・膠原病内科と共同研究を行っています。成果の発表の場は、欧州呼吸器学会の国際会議などです。膝の治療薬で積み重ねた知見を、別の病気の患者にも届ける道が開けつつあります。

新たな治療の選択肢を目指す

同社は、SSO-001が変形性膝関節症の新たな治療の選択肢として、患者に届くことを目指しています。そのために、初期の臨床試験で効果を確かめてから、大手製薬企業などへ開発の権利を渡す進め方をとっています。オリエント・ユーロファーマ社には、日本を除くアジア地域での開発と販売の独占的な権利を供与しました。実現すれば、軟骨の分解に働きかける薬が選択肢に加わり、患者が自分の膝で歩き続けられる期間が延びる可能性があります。

会社概要｜東京都中央区でcPAの医薬品と化粧品原料を手がける大学発の会社

名誉教授の発明をもとに創業

SANSHO株式会社は、2008年1月15日に設立された、お茶の水女子大学発の研究成果ベンチャーです。お茶の水女子大学名誉教授の室伏きみ子による、cPAに関する発明の知的財産をもとに、創薬事業を行うことを目指して設立されました。代表取締役社長は諸星俊郎が務め、本社を東京都中央区日本橋堀留町に、研究所を茨城県つくば市のつくば創業プラザに置いています。

台湾企業への導出と共同研究

2013年10月、同社は台湾のオリエント・ユーロファーマ社に、医薬品候補の2ccPAを導出しました（開発の権利を他社に渡すこと）。2017年には、米国と台湾の規制当局から、臨床試験を始めるための届出であるIND（治験許可申請）を取得しています。2019年5月にはベンチャーキャピタルからシリーズAの資金調達を行い、2022年4月からは徳島大学と肺線維症の共同研究を進めています。

医薬品と化粧品原料の2事業

事業の柱は、2ccPAなどの医薬品候補を開発し、効果を確かめたうえで製薬企業にライセンスする医薬品事業です。もう1つの柱は、大量製造の工程を確立した「NcPA」（環状リゾホスファチジン酸Na）を、化粧品原料・食品原料・医薬部外品として販売する化粧品・食品事業です。2025年6月には、NcPAを配合した全身用クリーム「エヌシーピーエー・クリームα」を発売し、2026年6月に公式オンラインストアを開設しました。

編集後記｜FrontJournal編集部より

膝の痛みは、高齢になるほど多くの人が抱える悩みです。SANSHOは、粘菌から見つかった脂質という意外な出発点から、その治療薬の開発に取り組んできました。大学の研究室で見つかった物質を、医薬品候補として臨床試験まで進めた歩みには、長い時間の積み重ねがあります。

特徴は、1つの物質から複数の病気の治療薬を探っている点です。変形性膝関節症で台湾の臨床試験を終え、肺線維症でも大学との共同研究が進んでいます。化粧品原料として販売する事業が、研究を支えるもう1つの柱になっている点も見逃せません。

痛みを抑えるだけでなく軟骨の分解にも働きかける薬が実現すれば、日本の高齢者が膝の病気と付き合う方法が変わる可能性があります。その成果が国内の患者に届く日が楽しみです。

FrontJournal編集部

本記事は、FrontJournalが公開情報をもとに独自に分析した第三者コンテンツであり、対象企業・研究機関の公式見解ではありません。